Tri ligne HIV 1,2, essai privé de essai de cassette du spécimen 4mm de sang de kits de maison d'O

Accessoires :

UTILISATION PRÉVUE :


La cassette rapide d'essai d'HIV 1.2.O (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps au type 1 de (HIV) de virus d'immunodéficience humaine, au type - 2 et au sous-type O dans le sang total, le sérum ou le plasma à faciliter le diagnostic de l'infection par le HIV.


RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI


HIV (virus d'immunodéficience humaine) est l'agent étiologique du syndrome d'immunodéficience acquise (AIDS). Le virion est entouré par une enveloppe de lipide qui est dérivée de la membrane cellulaire de centre serveur. Plusieurs glycoprotéines virales sont sur l'enveloppe. Chaque virus contient deux copies de positif-sens RNAs genomic. HIV-1 a été isolé dans des patients présentant le SIDA et le complexe lié au sida, et des personnes en bonne santé avec le risque potentiel élevé pour développer AIDS.1 HIV-1 se compose du sous-type M et des tensions divergentes d'O. Highly de sous-type de HIV-1 ont été la première fois identifiées en 1990 et provisoirement groupées car le sous-type O en tant que cette variation a des marqueurs semblables de glycoprotéine à HIV-1 mais une légère variation au marqueur de protéine. Bien que rarement comparé à HIV-1 et à HIV-2, des infections provoquées par le sous-type O ont été jusqu'ici identifiées en Afrique (Cameroun), en France et en Allemagne. HIV-2 a été isolé dans les patients d'Afrique occidentale de SIDA et d'individuals.2 asymptomatique séropositif HIV-1, HIV-2, et sous-type O tout obtiennent la détection responses.3 immunisée des anticorps d'HIV en sérum, le plasma ou le sang total est la manière la plus efficace et la plus commune de déterminer si une personne a été exposée à HIV et au sang et les produits sanguins d'écran pour HIV.4 en dépit des différences en leurs caractères biologiques, activités et ordres sérologiques de génome, HIV-1, HIV-2, et exposition cross-reactivity.5 antigénique fort du sous-type O, 6 la plupart des HIV-2 des sérums que positifs peuvent être identifiés à l'aide des sérodiagnostics basés par HIV-1. La cassette rapide d'essai d'HIV 1.2.O (sang total/sérum/plasma) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence des anticorps au type 1 d'HIV, au type - 2, et/ou au sous-type O dans le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma


Examinez le principe


La cassette rapide d'essai d'HIV 1.2.O (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai pour la détection des anticorps à HIV-1, un HIV-2, et un sous-type qualitatifs et par membrane basés O dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des antigènes de recombinaison d'HIV dans la ligne régions, T1 et T2 d'essai. La ligne de l'essai T1 est enduite d'un préenduisage avec HIV-1 et l'antigène du sous-type O et la ligne d'essai de T2 est enduit d'un préenduisage avec de l'antigène HIV-2. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec les particules enduites par antigène d'HIV dans la bande d'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec de l'antigène de recombinaison d'HIV sur la membrane dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient des anticorps à HIV-1 et/ou à sous-type O, ou HIV-2, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai ; si le spécimen contient des anticorps à HIV-1 et/ou à sous-type O, et HIV-2, deux discriminations raciales apparaîtront dans la ligne région d'essai. Chacun des deux indiquent un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas HIV-1, sous-type O, et/ou anticorps HIV-2, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.


INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS


POSITIF : Deux ou trois discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c), et un autre ou deux discriminations raciales apparentes devraient apparaître dans la ligne région d'essai (T1 et/ou T2).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne région d'essai (T1 et T2) variera selon la concentration des anticorps d'HIV actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne région d'essai (T1 et/ou T2) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Les discriminations raciales pas apparentes apparaissent dans la ligne régions d'essai (T1 et T2).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.


LIMITATION

1. La cassette rapide d'essai d'HIV 1.2.O (sang total/sérum/plasma) est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection des anticorps d'HIV dans des spécimens de sang total, de sérum ou de plasma seulement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement en anticorps d'HIV ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.
2. La cassette rapide d'essai d'HIV 1.2.O (sang total/sérum/plasma) indiquera seulement la présence des anticorps d'HIV dans le spécimen et ne devrait pas être employée comme critères uniques pour le diagnostic de l'infection par le HIV.
3. Comme avec toutes les cassettes rapides d'essai, tous les résultats doivent être interprétés ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.
4. Si le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, l'essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité d'infection par le HIV.

ÉTUDE DE REPRÉSENTATION



La cassette rapide d'essai d'HIV 1.2.O (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié des spécimens de panneau de séroconversion et a été comparée à un principal essai d'HIV du message publicitaire ELISA utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité relative d'HIV 1.2.O la cassette que rapide d'essai (sang total/sérum/plasma) est >99.9% et la spécificité relative est 99,9%.