Détection côlorectale de Cancer de sang d'analyse de cassette à la maison occulte fécale du kit 4mm

Kits de essai fécaux de grande précision de maison de sang occulte, cassette de 4mm, détection de cancer côlorectal à la maison

Nom de produit : Kits de essai fécaux fécaux d'une d'étape de sang occulte maison de sang occulte

Résumé :

Beaucoup de maladies peuvent causer le sang caché dans les résidus. Ceci est également connu en tant que le sang occulte fécal (FOB), le sang occulte humain, ou hémoglobine humaine. Aux parties, les problèmes gastro-intestinaux tels que le cancer du côlon, les ulcères, les polypes, la colite, la diverticulite, et les fissures peuvent ne pas montrer aucun symptômes évidents, seulement sang occulte. Les méthodes basées sur gaïac traditionnelles manquent de la sensibilité et de la spécificité, et ont également des restrictions de régime avant l'essai. La cassette rapide FOB d'essai (résidus) est un essai rapide pour détecter qualitativement les niveaux bas du sang occulte fécal. L'essai emploie une double analyse de sandwich à anticorps pour détecter sélectivement le sang occulte fécal à 50ng/ml ou plus haut, ou les résidus 6μg/g. En outre, à la différence des analyses de gaïac, l'exactitude de l'essai n'est pas affectée par le régime des patients.

UTILISATION PRÉVUE : La cassette rapide FOB d'essai (résidus) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du sang occulte humain en résidus.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est un contrôle procédural valide interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen et corrige la technique procédurale.

Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez le dispositif pouched d'essai à la température ambiante (15-30℃) avant l'essai. N'ouvrez pas la poche jusqu'à ce que prêt à exécuter l'analyse.
2. enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée.
3. collection de spécimen. Veuillez voir la « COLLECTION ET STOCKAGE de SPÉCIMEN ».
4. secouez le puits abyssinien de collection témoin.
5. en jugeant le tube de collection témoin droit, interrompez soigneusement l'astuce du tube de collection.
6. serrez 3 gouttes de solution témoin dans le puits « S » témoin.
7. résultats lus entre 5-10 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

Limitation

1. La cassette rapide FOB d'essai (résidus) est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
2. La cassette rapide FOB d'essai (résidus) indiquera seulement la présence du sang occulte fécal, la présence du sang en résidus n'indique pas nécessairement le saignement côlorectal.
3. Comme avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doivent être considérés avec d'autres informations disponibles cliniques au médecin.
4. D'autres essais médicalement disponibles sont exigés si des résultats incertains sont obtenus.

CARACTÈRES DE REPRÉSENTATION :

Le jaugeur rapide FOB d'essai (résidus) a été comparé à un autre principal essai rapide commercial utilisant les spécimens cliniques.

Sensibilité relative : 95,0% (95%CI* : 91.0%~97.6%) ;

Spécificité relative : 99,5% (95%CI* : 98.7%~99.9%) ;

Exactitude : 98,6% (95%CI* : 97.4%~99.0%). Intervalles de *Confidence

Sensibilité

Le jaugeur rapide FOB d'essai (résidus) peut détecter des niveaux de sang occulte fécal aussi bas que 50 ng/mL ou 6 résidus de μg/g.

Activité hétérospécifique

La cassette rapide FOB d'essai (résidus) est spécifique à l'hémoglobine humaine. Des spécimens contenant les substances suivantes ont été dilués dans le tampon d'extraction à une concentration de 1,0 mg/ml, et examinés sur les contrôles positifs et négatifs sans l'effet sur des résultats d'essai : Hémoglobine bovine, hémoglobine de poulet, hémoglobine de porc, hémoglobine de chèvre, hémoglobine de cheval, hémoglobine de lapin et hémoglobine de la Turquie.